American Motion Fitness Products Inc. является обладателем авторитетного международного медицинского сертификата менеджмента ISO 13485:2016.

24.04.2019

ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей
регулирования» (Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory
purposes) – это международный стандарт систем менеджмента качества, призванный обеспечить
определённый уровень качества производимых медицинских изделий. Стандарт активно
используется в качестве инструмента регулирования и допуска к реализации медицинских
изделий. Многие страны берут стандарт ISO 13485 за основу и используют требования стандарта
применительно к производителям медицинских изделий, публикуя национальные версии
стандарта ISO 13485
Наличие сертификата ISO 13485 является необходимым условием участия во многих процедурах
государственных закупок, аукционов и тендеров и дает дополнительные преимущества
производителям медицинских изделий.
Большинство развитых стран (США, Япония, Канада, Евросоюз и др.) не допускают попадания на
свои рынки продукции от производителей, не имеющих сертификата соответствия ISO 13485
Международный форум по аккредитации (IAF) является всемирной ассоциацией органов по
аккредитации и сертификации и других организаций, принимающих участие в деятельности по
оценке соответствия в различных областях, в том числе систем менеджмента, продукции и
персонала.
Сертификат ISO 13485:2016, полученный от органа с аккредитацией IAF, признается в 71 стране
мира (в том числе США, Австралия, Беларусь, Бразилия, Канада, Китай, Финляндия, Индия, Иран,
Япония, Корея, Россия, ЮАР, Турция, Украина, страны ЕС, ЕАЭС и др).
2) Прошу прикрепить к новости фото сертификата: Сертификат ISO 13485

Возврат к списку